国家药监局:已对长生生物立案调查,涉嫌犯罪将追究刑责
- hb3511失信名单?直接枪毙不是更好?
- 风都狂客罚三杯酒。
- lqhpop其实大家不要那么上心啦,反正日子该过就过,身份证上写着呢,你们是居民,不是公民,不受保护,这个事件的结果也不会有什么大的影响,像动车事件,天津事件,这些事多了去,反正有些人就希望中国灭种。
- wangzhechina哎,要不说西游记是四大名著了。上下五千年都逃不出这几个故事
- ec2001绝对会有胶带的
- iceman0566死刑 杀头有用?就像和珅和乾隆,上面本身如果就利益介入,就算头年年砍,药企换个皮照样一个循环,监管体系能力上去与否不清楚,但2年一次的疫苗事件在所谓的加强下仍旧到点定时上演,且这次竟然是百姓实名举报才发现,行业监督自查能力就是个讽刺代名词。按理说,那么多次的同行业 同类型事故,在这种垄断许可企业没几家的疫苗生产行业,很容易就可以减少甚至杜绝同类事情发生的。但固定时间上演的戏码,你觉得是为什么?10几年如一日的上演。。。。每次上演死一批前台演员,但仍旧高频率的上演。你觉得是演员不要命的太多还是演员老板本身就需要这个舞台?
- neuCHHer报道要销声匿迹了,现在疫苗事件正是进入“厉害国模式”。武汉那家国企的40w支应该比长生的还没有下文。
- yijioucheng没用,国家监管上是某些设计上的问题。远的不说,看下监管部门有几个人干活就知道,一个市级别的监管部门就那么大小猫两三只怎么监管?
乡镇级别的更是只有一个人,还是兼职,还要负责食品安全、农产品安全等各种几乎所有的监管类型。嗯简单来说就是没法管,人太少,设计上的问题。 - yijioucheng然而看下现在的新闻媒体,为了流量什么不敢做?
各种新闻为了吸引眼球标题党、说话留一半、故意夸大某些方面或者故意无视忽视某些东西来达到吸引人眼球的目的。
算了现在的新闻媒体感觉就是个笑话。 - nesire这事情根本和你想的不一样。。。。最重要的一点,假疫苗和真疫苗在成本上完全没有区别,并不是说生产假疫苗成本就低,可以多赚钱。作为本可以闷声合法挣大钱的企业或是所谓的上层而言,出事情了对谁都不好。真不是什么利益介入的问题。
- harazaki既然无利可图,为何还要冒着被查的风险造假?目前全国人口红利日渐萎缩,都开始鼓励二胎了,为何还要故意造假疫苗来搞死一批孩子?这不是矛盾吗?
- timtu药监局,呵呵。。。
- iceman0566成本可能一样 但这不是重点 而是准入的都是什么企业,日后的生产流程符合不符合你所说的法律规章,但现在 2年一次的爆发,你觉得准入的企业够格么?监督本身符合法律规章要求么?
你要明白,在这么一个很小的疫苗生产圈子里,基本就没几个玩家,而审核和监督玩家的是扮演的什么角色?为什么这么频繁的爆同一个问题?无论什么企业更换,还是这样频率的爆发?
这根本不是什么成本问题 而是进入这个圈子本身就代表利润,就像让你进入2桶油的领域,这张牌照和日后对这牌照企业监督宽与严才是利润的根源...
想想多少为了这个圈子的利润,多少进口疫苗给排除在目录之外,排除了多少其他的竞争者。 - nesire作为一个前业内人士
,我来简单科普一下历史。
疫苗生产或者药物生产,和机械类生产非常不同,机械类生产最起码每个环节都有明确的指标,你每个环节到什么地步就可以保证最终产品合格。疫苗由于牵扯很多生物环节,比如发酵,你说你有什么办法保证每次发酵的结果都一致呢,这就好比说你在家蒸馒头,要求你每次蒸出来馒头必需完全一致的大小,表面形状还得一样。其实是要求很高的操作。而疫苗从开始到最后,类似的这种要求很高的环节非常多,而且很多没有定性的理论指导你到底该怎么做,因此早期的监管是只看结果,就是你只要结果合格了,我就不管你了。
但是这么检测有一个很大的问题是,由于是抽样检测,很大的可能是1w个样品里你抽几个检测,检测这几个合格了,但是其实整批里面很多是不合格的。
因此现在的监管方式是要求你疫苗生产厂家固定所有流程,就是为了保证发出来的馒头全一致。而且整个过程要做好记录,这个就是批记录。你要是想变,就必需先经过CFDA审批才可以。
现在的很多疫苗厂,包括长生,都是从早期过来的,这几年监管不断强化,对厂家的要求提高的非常快,长生这种老厂反而是最不适应的。他们经常在某些环节上很糊涂,到底怎么做才能合规呢,哎呀,弄不明白糊弄过去吧。反正最后编文件合规就好了。经常的事情是,产品生产完了,批记录后补。这种就是典型的管理和技术能力不够,只能弄虚作假。
产品生产出来了,因为管理水平不行,整个产品的质量参差不齐,这种抽检是可能合格的,然后就进入流通领域,然后出事情了。
所以其实理论上,80 90年代那时候的疫苗,用现在的眼光看,其实很多都是不合格的。 - kebing24不知道这位前业内人士,懂不懂gmp啊!
- 83474481赵氏天下,赵氏企业,犯罪成本又太低,能根治?SORRY,请你拿好胶带
- nesire我说GMP一般人听得懂么。。。
- harazaki这么说更多的责任是在于监管体制了。连任不连任的法说改就能改,关系到民生的一系列法多少年来一直没改,推脱说是流程繁琐不容易改,呵呵了。
- nesire我的观点是,这次的事件,最大的责任还是企业的,其次是法律太落后,最后才是监管。甚至可以说药监局在这次事件上其实是个正面形象---和以前相比。
- ld13批发胶带
- 63047838听到这些发言我的内心毫无波动,甚至有些悲伤,何必用这些哄三岁小孩子的话试图赢得民心呢,滚滚的车轮永远是教人学乖的最终利器。
- cehuar001武汉生物被忽视了。。
- 堕落爱国者法制社会?别逗了
法再大,远不如领导一句话 - onmyheart如果谁能确认,身边有孩子的,去确认一下。
有医疗系统内部的透露,目前内部文件已经下来了,全国范围内以后孩子接种疫苗,一律不标注疫苗的生产厂家了。 - ooff22加消息吧。。。我们本地的全部开始倒查了。。。
- angel好一个“给人民一个胶带”
- 83474481我也听说过……
- angel我还以为一直都是
- angel太阳底下没有新鲜事
- 风暴武汉是价效不合格,生产流程和工艺没问题。长春那个是生产工艺随便更改,检测报告作假。
价效不合格国外大型药企一样会出现问题,去年就抽查到16批次价效不合格。说真的就算出厂合格,打的时候不一定合格。打的时候合格,也不一定产生抗体。 - licenf武汉生物涉及到的不合格疫苗更多,为何不调查武汉生物呢,
- lqhpop你语文是体育老师教的?
- ~MSI~适合就好貌似召回了 你在微信用小程序:腾讯安心计划
来看看 - angelqaz这是背锅侠上线了?承诺多少好处了?
- nesire调查了。应该说没调查的企业有哪些。现在没被调查的才比较奇怪。这次整个疫苗行业估计要弄的底朝天了。喜闻乐见。
然后很多新的疫苗企业有机会了。
- hancqs陰謀,政治犧牲品
- li0510我最近也看到了
董事长一方面找人收股 一方面再自己买进
最终国营私有化 结果被举报后 当地政府几乎没啥反应
这操作是真的666 - catabao公民又不是看身份证,看护照去
身份证的功能就是居住证 - iorycloudy拼音语体教?
- a3image首先药监局就要查,怎么自己查自己
- nesire啥幕后玩家。。。你们真想多了。她原来是长春所所长的QF,手底下权利很大的,灰色收入不少的。4000w她自己手里的钱再加上借的,很容易就能凑够。
- Peggster大型企业哪个和ZF没有点关系?弄来弄去,找几个替死鬼,过几年官老爷换个岗位继续做,套路~
- lucky杰东北官僚真是烂透了,沿海地区还知道扶持 入股有潜力的企业,东三省直接就......