国药新冠疫苗的三期临床期中数据公布了
- jxjmh国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
- yl003_110巴西说得没错,中国疫苗有效率超过50%
- hhl681巴西好像是科兴的 iOS fly ~
- ncutaki这个算数高还是啥?求懂行的指点
- PEN有灭活的,还打什么mRNA。最多我打了点水进去
- nick_ni免疫期多久,这个好像大家都没数据。
- 大马有效率略低啊
- Wade Zhao这个只能靠时间给答案
- bigmine
- niejianyong
- ipzh昨天打了,生产日期8.24的
- gaopangzi这个保护率还是对照不打的疫苗的?不打的染100,打疫苗的染21?
- lam4
- 黄金狮子8月份三期临床还没结束,都是实验用疫苗,怎么可能上市?
- qq121之前看新闻,说mRNA技术的疫苗以前都没有给健康人群注射过,这种技术类型的疫苗以前都是给患有癌症的人群使用的。
- ipzh打针前护士要把包装盒给你看,看品名和生产日期。
北京生物出的。 - 北工染多少不知道。好像人群中有不少先天对这个毒免疫的
- logic90现在全球所有的新冠疫苗,三期临床都没结束。。。
都没有正式上市,都是临时授权
这次国药的数据,和瑞辉那些一样,依然是三期的期中数据。。。不是最终结论 - 黄金狮子问题是8月份生产的疫苗那可是4个多月前,完全是实验用疫苗,这几个月没调整过?
- bigmine
- 颜心童这个数据是14楼说的意思吗?不打100%,打了21%?
- missireland在全球的三期实验 都是从上半年就开始了 还有实验开始之后再一边实验一边“调整”疫苗的? 那你得出三期的数据针对的是“调整”前的疫苗还是“调整”后的? 实验是做着玩儿的么?
- 黄金狮子现在三期临床已经结束,正式生产的疫苗跟实验用的疫苗完全一样?
- logic90三期没结束啊。。。
明明各家都是【期中】分析 - 黄金狮子我这个是有疑问的哈,因为毕竟已经上市了
而且用4个月前生产的疫苗也不太合理吧 - missireland1.三期临床没有结束 全世界的都一样 包括辉瑞 所以才叫中期数据 就实验了几个月 连疫苗的保护时间都不知道 这能实验结束? 2.当然一样 不然实验的目的是什么? 拿A做实验 然后给你打B? 3.传统技术的疫苗生产时间长,从几个月前开始生产才是正常的,否则短期之内根本供应不了那么多人
- 黄金狮子现在疫苗已经上市向非受试群体提供,所以你说实验的目的这话没意义
疫苗准备期很长这话也没意义,LS说的疫苗是4个月前生产的,难道这4个月就没有新的疫苗生产出来? - pocketsnail2003刚刚打了武汉生物的,还在留观。
- sockban正式跟实验不一样,那实验干什么。。。。。。。
- 黄金狮子实验不出结果?产品不需要改进调整?你见过什么正式上市产品跟实验品是一样的?
- sockban调整完不需要重新做??药品不知道,电器类产品整改完是要再做的。
- 黄金狮子对啊,所以我的意思是既然要上市那么应该重新做,而不是用4个月前的实验品上市。即使配方工艺都一样,提供给市场的也应该用新生产的
- logic90如果进行了调整,新的调整没经过实验流程,就能直接给人用?
这不科学吧。。。
拿什么证明调整不会造成有害的影响? - missireland你到底在扯什么? 实验的目的就是为了验证疫苗的保护和安全性 实验通过了 那正式上市的疫苗肯定要跟实验用的一样 不然前面的实验是为了什么? 这四个月当然有新的疫苗生产出来 so? 全国发货 最新生产的疫苗必须发到你手里吗? 前面生产只要还在有效期 当然是继续用 厂家对自己的疫苗有信心 提前扩充产能 提前生产 如果三期通过了直接上市 如果没通过 前面的就销毁 所以你到底想扯什么?
- 黄金狮子这我同意,不过我的意思是不管调整不调整,既然上市了就不应该在用4个月前生产的
- sjfhipda
- 黄金狮子你说的不对,实验生产的疫苗跟上市的疫苗批次不同,即使成分一样,实验批次的产品也不能上市,盒子上写明的
- logic90产品的保存期,也是经过科学的设计的
有的工艺的疫苗可以保存很久。。。凭什么不让用4个月之前的? - 黄金狮子角度就是不应该用4个月前生产的实验疫苗上市
- 黄金狮子获得上市之前批次的实验疫苗不能上市
- zhuxixi回复36#missireland
黄狮就希望你说一句,这个流程有问题,中国疫苗不行,你满足他吧 iOS fly ~ - 黄金狮子我可没说疫苗行或者不行,我一直在说不应该用4个月前的实验批次疫苗
- 吾王美如画关键你说了不算,这个要看国家的规定,不知道有没有业内人士来普及下知识
- sjfhipda回复41#黄金狮子
是么,你一开始并不是打算说的这个吧.你开始的时候主要喷点是实验用的东西后面要调整,调整完的东西和实验的应该不一致,所以不能用.
后来发现方向错了又在这里硬凹啥啊.按照你的理论,现在也只是公布了期中数据,压根就不该上市.上面有人说了,既然疫苗有效,成份不需要
调整,也还在有效期内,为啥不能用?你只是一个角度喷进去,发现不对.直接微调一下继续喷.所以说你真的不容易 - missireland是你自己一直在说“实验” 然而中国疫苗的三期实验都是在国外做的 国内早就是紧急授权使用了 根本不是实验
- jackietank国药那个cde还没喊pass呢,现在理论上大家都是按照紧急使用标准,打的都是beta版的疫苗
- 黄金狮子无论是3期临床结束后正式上市要调整,还是3期临床没结束不用调整就上市,批准上市前的批次都不因该用来上市
- 黄金狮子紧急授权跟现在正式拿到上市批准还是不一样的