向一个医生朋友问了问药物一致性评价
- 永不加赋问他国产仿制药靠谱吗
他说不知道
问他为啥
答曰：一致性评价做的是化学性质一致性评价
不是重新做临床试验，靠不靠谱目前还没有可靠的临床证据。如果不差钱，建议吃原研药。 - 多田野金這個之前聽說過，cn的一致性看成分，外國的一致性看療效
後半句對嗎？ - aironline我不信，一般一致性说的都是成分。疗效做到一致性，样本数量要求会导致仿制药根本没法上市。
- 532nilered，油管或者b站可以搜一下，合成过很多简单药物，但是他自己都不敢吃
有些照理说都up主自费去做过红外吸收之类的测试了，纯度也没问题，但是就是不敢吃，233 - maqiu印度药疗效的一致性怎么做到了呢
- jammin我猜测国外应该也这样吧，过期专利药品谁花钱去做临床啊
- cloudian这玩儿肯定有运气的成分，一般人不会冒险，但是没办法的时候肯定要试一试
- 飞鸟相与还不知道什么身价才能吃药不差钱。。
- femtor了解过，一致性似乎是看溶出曲线和生物等效实验，有这两项基本能用，指的是那种原研药一年得几十万，像降压药心血管这些还是原研药吧，，
- 真TMD是个粪青阿三的仿制药都是按成分仿制吧，好像也没不敢吃的。
- 今夜打老虎大部分药物的仿制门槛都不是合成药物本身
而是提纯和杂志的处理
之前有一批缬沙坦片就因为含致癌杂质被召回了 - aweiwei全世界的化学仿制药几乎没有重新做临床研究（二三期）的，除非这种药不能通过药代动力评价（代谢产物和疗效无关，但也不需要做二三期）。
原料药很多大的供应商都在做，大的药厂也有自己直接产的（不愿意受制于人）。但处方工艺都非常重要，不是说我直接吃点原料药那种成分，在体内就能代谢吸收的原研药一样的。 - aweiwei问医生关于药的事情，临床医生只是根据药典来做评价，药物本身怎么样其实并不专业。
还不如直接问药厂的朋友（不是渠道商，不是药店）。
至于缬沙坦那事，也属于比较偶然的非预期事件，和质量本身其实并没有什么关系。 - refo因为人家要卖什么到发达国家去
质量不行会gg
不像国内，都是自己关起门来“自己人”玩 - havel。。。..........。
本帖最后由 havel 于 2020-8-21 21:56 通过手机版编辑 - zephyrevilsony电视和sany电视都是电视，一个1w一个300，都一样能看电视
- aweiwei别逗了，印度的化药仿制药不被人认可的。生物类似药也很一般。
- aweiwei别逗了，印度的化药仿制药不被人认可的。生物类似药也很一般。
- Wii_Party有什么通过一致性的国产药推荐下么？日常备一点，现在去医院简直是开盲盒
- aweiweiNMPA下发的有清单啊，太多了。基本上常用药、必备药都有通过一致性评价的啊。
你看药盒上都有logo的。
- POOB疗效应该还是有的并且不差的，毕竟化学成份一致，不过杂质和副作用就…所谓不敢吃就是怕杂质副作用吧。
- 仲晓萌哈哈哈，笑死了，泥国草药每一份的成分都一样吗？
- 依紫衫当要吃1个月20w延命药而且医生和你说很快要换更贵的药的时候，相信大多数人都会喊仿制药也是药
- Livy我自己有个宠物仿制药在做的，纯度做到99.8%才敢出货....
- 大手药代动力一致性好不好。
- aweiwei99.8%那个不是纯度，是药物含量。比方说标20mg，就要检测这一批的药里，有效成分的含量是不是20mg，实际含量和标定含量的比值，有可能会大于100%的。
- HDE就是差钱才去问仿制药的事，不差钱谁不用好的，简直了。
- Penny1别扯了，印度药质量和中国的差远了，管控系统都没有，还卖到国外去，笑掉大牙，有个词叫专利……
- aweiwei有很多医院只能开仿制药，也有很多原研药早就停产了，也有很多进口的仿制药。现在做好一致性评价的药品，质量都是没什么问题的，理论上不存在过评价的和以后生产的质量不一样的情况。
印度药的质量不予评论，没钱还得救命的那是没得选，印度的仿制那是国家的行为，也有做的大的公司。但要说卖到国外的（在国外拿注册证的），那还是得过国外的评价体系。 - Livy我做的HPLC