请医药临床大神帮看下,我签的“知情同意书”我会有哪些风险

  • 5
    505678940
    最近找到了迈华替尼和吉非替尼的对照组,打算入组并签了“知情同意书”,但是本人一定不懂,不知道临床实验中,我会面临哪些风险,请大神看下附件中的电子版,帮指点下。尤其会不会碰到坛友“Laputa”所说的安慰剂组。
    截图表格中的“模拟片”是什么意思?

    +++++++++++++++++++++++++++++++++
    附件我没弄明白怎么上传,我把知情同意书大致截图发上来,各位帮看看。
  • c
    cortexiphan
    没有 安慰剂组 iOS fly ~
  • 5
    505678940
    谢谢兄弟给我的定心丸
  • h
    handxb
    现在医院里经常搞些基因测试的让你自愿参加的活动,不知道实际背后是什么背景 最后数据是否被国外利用
  • s
    sunfield
    牛逼,真有你这样的人,还基因测试
  • l
    leucine
    迈华替尼是二代EGFR,同代的阿法替尼都没人用,现在三代EGFR都进医保了,迈华竟然才做临床。所以你的风险是,如果1/3概率进了对照的吉非替尼组还好,但如果2/3概率进了迈华替尼组,疗效还有可能不如吉非替尼。吉非替尼现在价格很便宜,根本没必要做这个临床。
  • n
    nabc
    https://www.sohu.com/a/271193803_260616华大基因、阿斯利康、药明康德、上海华山医院等6家公司或机构因违反人类遗传资源管理规定遭科技部处罚。部分处罚决定是在2015年和2016年作出。
    中国人类遗传资源管理办公室调查发现,苏州药明康德新药开发股份有限公司未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境。2016年10月21日,科技部对苏州药明康德公司作出警告、没收并销毁该项目中人类遗传资源材料、暂停受理苏州药明康德公司涉及中国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请等处罚。

    此外,凡涉及中国人类遗传资源的国际合作项目,须由中方合作单位办理报批手续。相关单位按隶属关系报主管部门,审查同意后,向中国人类遗传资源管理办公室提出申请,经审核批准后方可正式签约。

    相关处罚决定书称,阿斯利康(阿斯利康投资(中国)有限公司)未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司,开展超出审批范围的科研活动。

    2018年7月12日,科技部对阿斯利康作出警告、没收并销毁违规利用的人类遗传资源材料、撤销已有的两项行政许可等行政处罚;对未经许可接收阿斯利康567管样本并保藏的昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司作出警告、没收并销毁涉案遗传资源材料的处罚决定;对未经许可接收阿斯利康30管样本,拟用于试剂盒研发相关活动的厦门艾德生物医药科技股份有限公司作出警告、没收并销毁涉案遗传资源材料的处罚决定。
  • 5
    505678940
    谢谢兄弟的建议,关键医保还没搞定,并且后续治疗费用会很高,对我有很大压力,所以才选择进实验组。
  • s
    shamorry
    祝早日康复!
  • 5
    505678940
    谢谢兄弟祝福
  • 5
    505678940
    兄弟建议对我来说很专业,非常感谢。
  • f
    fryrice
    印度版吉非很便宜,不过入组肯定更省钱,路费检查费都省了 iOS fly ~
  • f
    fryrice
    抗癌是个马拉松,能省则省,特别楼主经济情况还不好 iOS fly ~
  • L
    Logia
    迈华替尼不见得比易瑞莎差iOS fly ~
  • 5
    505678940
    省了检查费,路费没省。