个人口罩科普

首先，丢两个地址出来：一个是美国CDC的NIOSH产品认证查询地址https://www.cdc.gov/niosh/npptl/ ... /N95list1sect3.html；另外一个是欧洲认证联盟的CE认证机构资质查询地址：https://ec.europa.eu/growth/tool ... &text=2801-2900。
简单介绍一下，N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径物理直径为0.075μm±0.020μm的颗粒的过滤效率达到95%以上。国标KN95，欧盟标准FFP2同理。
要进入美国市场，除非不走医用防疫用品途径，否则必须取得NISOH这个认证才能在美国市场销售，光拿到FDA的认证是不够的，所以今天比亚迪因联邦注册进度比计划慢，退回了加州的口罩钱和回收口罩了。为什么举比亚迪这个例子呢？其实是为了说明，近端时间正轨走海关出去的口罩，有时候可以顺利出关，但是也有可能被退回，原因不一定就是质量问题，绝大部分会是因为资质问题。目前国内有NIOSH认证的N95口罩厂少之又少，大胜，三奇，无锡威尔鼎，台湾SHINNING STAR都是授权品牌。其中，目前来说市面上能说提到大胜，三奇现货有50万个以上的，大家就可以小心点了。其他的基本已经全部短期产能被订满了。
然后是CE认证这块，这块是深水区了。由于欧盟各个国家情况不同，所以认证机构很多，一些并不具备相关领域认证（个人防护用品必须经过PPE领域认证）的机构在国内某些中介机构的引导下，给国内的新晋口罩厂出具了所谓的CE认证，就占了近一两个月口罩问题的大部分根源。4月1号开始，国家多部门同步出具相关的指引和出口管控措施。加上欧洲安全联盟跳出来说部分CE认证机构操作有问题，拉入欧盟准入资质黑名单，不承认我国已拿这些认证机构出具的CE认证。所以4月10号以后，国内绝大部分没有摸清口罩出口认证门路的新晋厂家办理的CE认证都是无效的，不能作为资质出口欧盟。当然，CE认证有几种渠道，厂家自行声明也是可以的，但是这种声明到了进口国就可能扯皮了。另外，别说新晋生产防疫用品的厂家，就我个人近2个月排查的老牌厂家，就是按国家药监局出具的出口白名单中的部分老牌个人防护用品厂家，也有拿到这种黑名单认证机构出具的无效CE认证，但是FDA资质是真是可查已获批的。国内KN95的标准是应用国标GB2626,对应欧盟标准CE认证的口罩标准一般是FFP2。其他特别用途的就不展开了。
这里呢，给各位买口罩的时候一个建议，就是国内使用买KN95还是买N95其实过滤率都是差不多的，都要达到95%以上，但是实际上KN95的制造工艺和N95是不同的，N95要求严格一点，当然价格也贵一点，但是一般戴的话，一次性医用防护口罩或者一次性医用外科口罩，KN95其实已经足够了。
再丢几个标准出来，各位在国内购买使用口罩的时候一定要留意包装上是否有列明应用的标准，如果没有，那可以打315去举报店家售卖假冒伪劣产品。如果有，又使用起来感觉有问题，也是可以打电话去315咨询确认举报。
比较常用的口罩及标准：
一次性防护口罩，GB/T 32610-2016
一次性医用外科口罩，YY 0469-2011
KN95口罩，GB2626-2006
N95口罩，GB19083-2010

[本帖最后由 saviica 于 2020-5-11 09:19 编辑]

马克

只买国外品牌，至少平面口罩，日系品牌（中国制造）还是很好买的。

不过是泥潭没事拉出来轮一遍的东西

po主能不能推荐几个天猫京东等能买得到的品牌？

朝美的不行吗？？他也是老厂大厂了吧。

其实也不用怎么推荐的，上天猫和京东，已经是平台帮忙做过一次资质核对，购买的时候看清楚产品参照标准就可以了。贵便宜在这些平台上意义不大。
刚上狗东看了一下，三奇现在有一款一次性医用外科口罩在卖，1包10个非灭菌装，25块。平均下来2.5一个。已经挺好了。其他的什么振德，袋鼠医生，还有6楼说得朝美，其实个人看法是，只要看好标准，哪个厂家的都差不多。自用便宜的就行了。
KN95和N95都被炒了起来了，很多KN95要10块左右一个，但是都有货的，同样标准下，不管哪个厂家的产品，隔离效果差不多的，选自己经济能负担的就好。
重点提一下儿童口罩这一块。要复学了，学校要求儿童要备口罩，这个建议是购买YY0469的儿童医用外科口罩，灭菌级独立包装的，已经很好了，平台价格也应该在3-4块之间。就算没有独立包装的，儿童用的一次性防护口罩也可以了，价格便宜一点2块左右。
有能力的直接上KN95什么的也不是不可以。
各位家长要注意的事，目前的气温这么高的话，多准备几个口罩在书包，没错的。小朋友体育课以后洗完脸必须换新，要不然味道会很感人。

我记得执行标准不是强制印刷的

但是可以根据另外一个号去药监局查

所以最近我给我的口罩出口订单把关的时候，看资料看得头都大了。
在产品包装上（不是指产品上）没有印执行标准的货，一概不用看。产品包装印了执行标准的，再看企业有没有在药监局备案，然后审CE之类的资质，有些企业真的没良心的，没有CE,FDA也印上去，有的根本就不是按国标生产也印上去。
最后总结一个经验：有的不一定是真的，没有的一定不会真。

体育课就不建议戴了，已经有地方有学生因体育课戴口罩猝死。

这些厂家是申请了FDA认证并提交了测试样品，样品通过了FDA测试。但是，并不代表这批公司就获得FDA认证或者通过NIOSH认证，这点文中也有重点加黑提醒了。
在国内使用的话，如果价格合适，确实是可以参考清单上面的口罩购买，价格太高的话，个人是建议找其他同类产品就可以了。不必盲目追求资质认证。这个时期能拿出来卖的口罩，都是一条线上出来的。

德国目前的策略是不管你宣称的规格，统统拿来测一遍，符合啥规格就当啥规格用，测试设备下周就运来上海了

发完贴就响应降级了。天佑中华。

美国食品药品管理局FDA周四表示，已将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。

美国CDC下属的Niosh最近进行的检测发现，周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物，远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。

mark。

京东买的振德口罩上没有执行标准。。。

拍来看看？不是在口罩上，是在口罩包装上。

mark

咨询下楼主，京东上店名叫3Q的是三奇吗，我没买错吧?

三奇有官方旗舰店的，认准三奇，全称是日照三奇医保用品（集团）有限公司。

3Q的话，刚好最近几天我手上在做一款FFP3的产品，直接标的3Q，但不是三奇。看厂吧。。还是

[本帖最后由 saviica 于 2020-5-9 14:29 编辑]