【已成为穷叔答疑贴】我又来预测了，我觉得美国的处理会比想象的快和好
- wq_cai穷叔说一下今天上热搜的#美国德特里克堡生物实验室#是啥情况。
- 儒拾学习五个字
- 唐猫谁把这个贴变成了50多页
- Wade Zhao这个我必须承认，主要的功劳应该还是要归功于美国人民，只有人民才是历史唯一的书写者。
- jn13lh
- jn13lh回复2650#guyjoes
改变工艺不需要重新做三期和四期临床吗。？这倒是跟我自己拍脑袋幻想的东西不一样。感谢穷叔科普。
我一直以为一个疫苗或者药品。批准上市其实相当于是批准的整个生产包装上市流程。尤其是生产流程。任何更改都会使批文失效。。。 - guyjoesFort Detrick很有名，美国陆军传染病研究所（USAMRIID）就在那里。与之相关的电影我以前在讲电影Contagion的时候顺便也推荐过，经典传染病电影Outbreak，达斯廷·霍夫曼主演的，片头的几分钟的镜头就把BSL生物安全实验室从1~4级挨个介绍了一遍，当然实际中的BSL-1~4级实验室没有演示的那么简单，另外也是电影中首次出现了正压防护服的演示，不过也与实际有点差距，这部电影的现实性虽然不如Contagion，但是也是有一定真实事件背景的。
- guyjoes改变生产工艺虽然一般不要求重新做III期临床试验，但是会根据改变的性质和变更的大小不同，要求附加不同额外的试验来证明与原来申请的质量和疗效一致，不会对其安全性和有效性产生影响，需要提交的amendments材料也是一大堆；如果改变实在太大，那么就已经不是原来的药了，要按照新的药物的要求从研发到临床重新来过。
- jn13lh回复2659#guyjoes
好吧。可能是我之前幻想的太理想化了。。。社会角度看成本太高。
不过具体到辉瑞这个例子上。它这个工艺改变大概是哪种程度的。？我们其他行业的人不太能了解和定性。或者简单点说。它这种操作到底合规还是不合规。。。。对有效性的影响。在外行来看的话。应该怎么去认识。？
非常感谢午夜时间还科普。 - 又是春天温度太低而失效？-70那个？太娇贵了吧HiPDA怪兽版
- glenbin德国今天死亡也过5万这个槛啦。
- shidisong高了也不行，低了也不行，真是娇贵啊，那注射的时候温度多少啊，不会也是冰凉的吧？
- 寻寻觅觅打个脸而已，这么多人排队？都到54页了，D版史上最长排队打脸贴
- 儒拾福奇说在拜登手下，他解放了。锅都被川普背走了，他当然解放了。这货甩锅的能力比汉弗莱强多了，当官的水平远超做事的水平，毕竟作为疾控主官，能在瘟疫防控不力的情况下，保住名声、职位和荣誉，还真是一门细活儿。
- fenixnt火后留名 手机客户端收藏了也会被清 不知道咋回事 iOS fly ~
- guyjoes目前，美国多个州的新冠疫苗供不应求，各州政府纷纷呼吁联邦政府提供更多疫苗。据美国有线电视新闻网23日报道，美国辉瑞制药有限公司和美国食品和药物管理局表示，允许药剂师和医护工作人员在某些情况下，增加从每瓶疫苗中提取剂量的次数。
按照最初的说明，辉瑞公司生产的疫苗含量为每瓶5剂，但一些药剂师报告称，当他们使用容积较小的注射器时，可以从一瓶中提取6剂。辉瑞公司方面表示，这样相当于增加了20%的疫苗产量。
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Pfizer和Moderna的疫苗都是采用5剂或10剂的多剂量包装，为了保证在多剂量抽取时注射器针头能够取得足够的药液，疫苗瓶最后是会剩下一些“底子”的，虽然一个月以来世界各地不断有报道反映出这两家的疫苗在安全性和有效性方面依然存在不少问题，但是是否采用这种方式来扩大疫苗接种的判断标准的基础依然是风险获益评估。当面临的风险增大时，可能就不得不牺牲原来对安全性和有效性的期望。美国目前的形势是非常严峻的，疫情不断地在扩大，而疫苗的生产也由于之前厂家不切实际的计划和过于乐观的宣称而一次次地降低实际能提供的产能，这种供需矛盾越来越突出，加上美国在疫苗分发上的混乱也超过之前的想象，作为世界医药巨头和之前的药品监管的旗帜能够出此下策，也是不得已而为之了。
勤俭是我们的传家宝，记得儿时在物资匮乏的年代，吃饭不够往往会爬上灶台去刮锅底的锅巴，好不容易吃个烧饼，也要把掉落在桌缝里的芝麻和碎屑拍出来用手指蘸着口水黏起来吃掉，感觉比吃正版的米粉或烧饼还要香。所以在美国渴望接种的朋友也可以去接种点碰碰运气，即使是不在目前接种范围的，如果正好赶上有人由于疫苗犹疑而放弃接种，或者接种点从瓶底残液中又多抽出来了一针，都是很宝贵，没准儿就捡上漏了。机会总是照顾有准备的人。 - Wade Zhao叹为观止，又是一个“国别一换，评论上万”的素材，不敢想象中国要是这么做，扣过来的屎盆子能不能填满太平洋。
- ionpick美国人接种疫苗的速度已经够快的了，到现在为止已经有17,390,345人接种了第一剂，3,027,865接种了第二剂。
信息来源（CDC）：
https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations - guyjoeshttps://www.hi-pda.com/forum/vie ... D2592000&page=1
（转帖）实锤来了，南非的病毒确定了能逃逸疫苗效果 - 众矢之的
- chinaxsc这个处理的真是又快又好！疫苗都快种好了！国内大众只能看着酸了50页，厉害了！
- do66worldometer都看麻木了。真没想到过了整整一年，疫情没变弱还传播的更广了。
我卡在加拿大足足一年回不了中国。全乱套了。 - jacob你娃都在加拿大读书了为啥还要回来？
- Wade Zhao去年这个时候告诉我中国连前50名都进不去，我是打死都不信的……
- do66公司在国内，还养着几个人每月烧钱呢。
- do66我是预测到了。你对美国没了解。我欧洲大佬朋友预测美国会内战，他比特币发大财了，有空就上节目。这波富的富死，穷的穷死。分裂的厉害。
- crazymove
- Wade Zhao认为美国会内战，这个预测并不准啊？
- amoour1999屎盆子说来就来，没想到西方主流媒体能无耻到这个地步，刷新三观了。
- do66不怎么样，最近都是历史新高。温哥华华人多还好点。魁北克省都宵禁了。欧洲也开始宵禁。CDC, 卫生局的人水平就不怎么样。我老婆以前大学同学在卫生局工作的本科学护理的对病毒的认识可能还不如中国普通民众。
现在还辩护口罩政策。 这边去年11月底才开始要求公共场所带口罩。不带的地方一样很多。 - amoour1999加拿大人少地广，更别说疫苗多到可以每个人打三次，应该没有多大问题。
- zw555666
- guyjoes加拿大的首席卫生官Theresa Tam也是一个只知道政治正确的白痴，昏招迭出。
BC的卫生官相对而言好点，大温虽然也不少，但相对要好一些；
AB的省长无能，手下还有一帮放飞自我的阁员，一个到处得罪医护人员的首席医学官，一个老老实实面团一样的首席卫生官；
ON的省长是个实在人，但也无能为力，GTA的情况比较糟；
QC是最喜欢赖着不走的另外一个国家，跟AB相反…… - guyjoes作为一个严重依赖资源出口的低配版发达国家，加拿大其实只能仰人鼻息，时不时要受气被摁在地上摩擦的，早早地就将疫苗研发生产能力自废武功，小土豆没有别的本事，就是发钱和买买买，未来赤字的坑谁来填也没工夫考虑了，手上疫苗订单是一大把，但是兑现的量和供应速度也要看人脸色，人家说减少供应量就减少，没有一点脾气，就像Biden说废掉你的输油管就废掉了。
- do66Theresa Tam 从头就和福奇一样搞口罩无用论。行为政策迟缓无能。BC的henry也就是每天出来报菜名。大温好完全是华人占比很高自觉抗疫隔离了。我孩子学校华人家长孩子全部在家不去了。学校也有过EXPOSE，政治正确不说是谁，一切靠自觉。
我去年三月下飞机和机场的警官和工作人员说你们最好带口罩和防护。都和我笑嘻嘻说不用，没多久几个航班爆了。工作人员中招大把。
然后拖到去年11月才开始要求公众场所口罩。就这点小事搞到这样。华人超市倒是早早开始测体温，要求口罩。
美国人不许开车过境，然后人家坐飞机宾馆就跑了。
BC政府官员圣诞节好几个飞非洲飞欧洲的。带头瞎搞，整个一塌糊涂。 - do66疫苗大温医疗系统和老人还没排队完呢，普通人不知道啥时候。 加拿大病毒实验室被搞惨了。专家老头负责人plummer莫名其妙死了，爱徒夫妻华人专家被审查废了，接任的3号白人男一看不对辞职跑去英国上班了。。。整个阳谋。
- guyjoes一直在说疫苗的研发过程是风险很大的，一路上尸横遍野，之前已经提到过几个非常有名的大公司开发的疫苗受挫或终止，包括澳洲的UQ/CSL、Sanofi/GSK等，而最近Merck公司的新冠疫苗也因为在临床试验的早期结果不乐观，在I期临床试验中产生的抗体滴度甚至远低于康复者血清中的抗体滴度，Merck不得已宣布终止其新冠疫苗的研发计划。
至此，世界上传统的四大疫苗巨头GSK、Sanofi、Merck、Pfizer，已经有3家在新冠疫苗研发中受挫，只剩下Pfizer靠着与BioNTech的合作在挺着。
所以，中国从一开始就对新冠疫苗开发的5条主要技术路线进行全面布局是非常有远见和魄力的。 - vwow听取蛙声一片...
- hong1118我没有啥说的。
我只想告诉你们上一次非洲埃博拉病毒疫苗得到普及，我看新闻里写了一个关键点是冷藏技术升级解决长途运输问题。
是一家叫来自中国的公司方案，叫澳柯玛。 - jxjmh
- 沙漠来人担心这次春节期间的疫情防控v30pro~NG
- zhanghe上市了没有？买股票
- 又是春天我就觉得有点玄幻，难道口罩不是医护标配么？HiPDA怪兽版