万恶的美帝：诺华CAR-T获得FDA上市批准

原文链接：https://www.fda.gov/NewsEvents/N ... ments/ucm574058.htm
来不及翻译美国的原文报道了，直接说重点：
美国FDA批准诺华CAR-T用于急性淋巴细胞白血病，成为美国首个获批的基因治疗！商品名Kymriah。
那么淋巴瘤呢？应该也快了！下一个获批的适应症就是复发难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤！不过诺华的CAR-T真正上市的价格尚未确定，据现有信息预测，很可能在47.5万美元左右，这对我们国内患者来说是天价，不过据我所知，国内有很多CAR-T公司，已经在布局市场，相信明年将会是极其热闹的一翻场景，众多弥漫大B或其它非霍奇金B细胞淋巴瘤的免费CAR-T临床试验会被开展。
坚持下去，就有更多新的希望在等待我们！

前期天价回本，也无可厚非，就看我们啥时候仿制成功了

47.5万 在国外也是天价了吧

话说郭台铭为其接班人的弟弟光治疗费就花了上亿！！

等印度的仿制药了。

今天在香港看到这个新闻，但是他们用的是“癌”，我当时就惊奇了，且有说治愈率高达83%，如果首月用药无效不收费用。
47万刀能治疗也算能接受，

是万刀。。

关键还是美刀。。。。

美帝这个厉害

这个应该是提取自己的T细胞改造后回输，可不是简简单单吃个药。

这样下去是不是所有癌症都能攻克了，OMG。。。。

这种对世界级的富豪来说，只要能救命，钱不是问题，这项技术前期的目标客户不是咱普通老百姓

这东西国内实验室都在搞，我这儿也涉及了，成本不是很高的。。。老美这个就坑了，10^6个细胞卖47万刀，临床治疗一般都是10^8的量来的。。。

那快发布啊，明年若贝尔就是你们的了

说到这个，医药公司这东西，还真不知道如何评价它……

据说当年198X土鳖曾经搞过两步发酵法……然后该专利550万美刀卖到国外医药公司（当然了，对于198X年的土鳖，这简直就是天文数字外汇）

然后就被束之高阁十年年……还好土鳖贩卖专利的时候留了一手，没有完全买断，中国可以生产。90年代末量的中国药企开始上维生素C生产线，硬生生把维生素C从18刀打到2.3刀

这个T细胞，起名还真有点那个

50年前,就说马上会攻克癌症,aids,和可控核聚变,现在哪个成功了?

多谢解释。

实体不是可以手术么？

印度先来

这玩意儿不是成药，三哥怕是搞不出来，就算把方程给他们····

很多时候光切除瘤，癌症还是会复发，因为周围的基质其实已经病变了，单纯的切除效果并不好。很多病人其实身体如果不好的话，做手术反而是加速死亡。很多癌症病人因为体力不行，很快就没了。所以，就算是为了得癌症的时候有足够的体力应付化疗放疗以及手术，平时也应该多锻炼身体。

学习了，多谢！

技术上并不难。三哥弄出来完全没问题。国内现在很多小作坊一样的公司都能做出来。就是安全性完全没保障。比如我知道的一家公司在前期开发CAR-T的时候，第一批实验人数11个，全部死于副作用过大。当然这些人本来就是癌症晚期，肯定签了协议的，但是和其他正规医院或者药物公司的CAR-T实验相比，这个事情实在是让人很难接受。

趁现在还能运动，还是多运动运动吧，运动的同时你是在攒钱

还是美刀！！

没了，记得看过印度出台了只能生产xx年前注册专利的药品的新闻

三哥什么时候那么遵纪守法了？

前期的临床实验肯定还是是濒临死亡线的人。就是不知道在上市后临床效果了，可以看看后面的结果。总是一大进步了

是瑞士人的方案，fda批准，价格吗，双方都涉及。

作为一款需要基因改造的自体T细胞免疫疗法，Kymriah的治疗需要先从个体患者的体内提取出T细胞，并在生产中心进行遗传改造。在那里，这些T细胞会被引入全新的嵌合抗原受体(CAR)，使T细胞有能力直接靶向并杀伤带有CD19抗原的白血病细胞。当这些T细胞改造完成后，就会被输注回患者体内来对抗癌细胞。

Kymriah的安全性与疗效在一个多中心的临床试验中得到了验证。这个临床试验招募了63名罹患难治性或复发性B细胞前体ALL的儿童和青年。在治疗的3个月内，CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。不过它也可能带来细胞因子风暴和神经系统事件等副作用。出于对“特殊群体”的治疗，美国FDA今日决定批准它上市。

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着重理解特殊群体这几个字。

相比于Gilead的丙肝治疗药物，这货算便宜的了，50万刀包转阴，合并肝硬化的疗程更多。

才200多万，现在的白血病基本是没有办法治。
有个表弟就是白血病走的，如果是现在，卖套
房子，亲戚们再凑点钱，还是要治。
和生命来比一点也不贵。

血液肿瘤也分好多种，有的可以骨髓移植，有的可以化疗痊愈，更有可用靶向药长期生存的存在，当然也有不少束手无策的类型。

这个不是传统意义的药，跟准确的说是一种方法，到国内后价格可能会减一点，但还会是高价，即使随着时间推移，依然会是高价。

奇美拉？

这个你可以放心。国内已经有很多开展临床的car-t了。真能上市的话，价格估计也就40wRMB。虽然还是很高，但是肯定比老美的这个便宜多了。

目前能抗过去的也就11个人，这尼玛还要看脸

是不是研发费用比较高?