关于印度药的一点个人看法&印度药什么值得买&缓解用药后的副作用
- 向东是大海
创新药品失败率之高，超出想象
做仿制药，好比盖房子已经有了设计图纸和客户需求，只需要配好钢筋水泥，照图施工即可，属于比葫芦画瓢。但做创新药，则不仅没有图纸，连需要哪些材料都要自己琢磨。投入了几十年时间，花费几十亿之后，结果也很可能是一无所获，一败涂地。创新研发真的是一件很不容易的事情。美国有3000多家制药企业，但有能力做创新药的不足100家。其他的2900多家都是做仿制药。日本也差不多，日本有1600多家制药企业，有能力做创新药的只有50家左右。
咱们国家呢？咱们国家有5000多家制药企业，只有几十家可以做创新药。（当然，不要被5000这个数据迷惑了，因为有不少是中药企业。）在新药研发领域，中国是大幅落后。根据数据服务商科睿唯安的统计，2016年美国新药获批数量占比全球的50%，而中国仅占7%，远远落后于美国。目前，全球医药研发公司，有一半在美国，而中国拥有研发管线的公司仅占比全球的5%。一般说来，药品研发投入占药企销售额的比例国外一般是10%，但中国许多药企则只有1%左右。
2016年全球新药上市地区分布
- 3dlong马了再看
- 向东是大海幸运的是，呕心沥血的苦熬有了丰收的果实。今年5月，由谢东团队研发的全球首个抗艾长效新药“艾可宁”正式获批上市。这是中国第一个原创抗艾新药，也是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂，拥有全球知识产权。在创新药研发领域，可以说，失败是常态，成功是偶然。比如，俗称老年痴呆症的阿尔茨海默病，从2002年以来，全球制药企业已先后投入2000多亿美元研发，然而，目前成功上市的药物仅有1个，药品研发失败率高达99.6%。全世界慢粒白血病患者约为150万。老年痴呆症患者则高达5000万。而且，这一数量还将以每二十年递增一倍的速度逐渐增加，预计再过十年，将达到7000万，到2050年将超过1.3亿人。单纯地从统计数据上来说，老年痴呆症给人类带来的困扰要远大于药神中提到的慢粒白血病。毕竟，慢粒白血病好歹还有格列卫一类的药可维持，但老年痴呆症呢？
- 向东是大海
虽然，中国一直在加快高质量仿制药研发和上市，但大部分靶向抗癌药仍然依赖进口，连年高涨。2017年，中国进口的医药品高达13.8万吨，今年的前4个月里，累计进口量也达4.8万吨，增长了8%。进口药之贵，自然不用多说。
当然，勉强可以告慰国人的是，面对落后，中国正在全力追赶。今年5月，中国自主研发的用来治疗肺癌的创新药福可维也上市了。为了提高仿制药质量，中国正在大力推行“一致性评价”制度。从数据看，愿意在新药研发上投入的企业也越来越多。比如恒瑞医药，2016年其研发投入已达到了11.8亿元，占营业总成本的14.7%，研发团队有2100多人。
恒瑞医药研发投入情况（单位：万元）
另据著名医药专家陈凯先院士披露的数据：2008-2017年，“重大新药创制”科技重大专项已经立项2805项，中央财政将支持155.03亿元，其中96个品种已获得新药证书，获批上市的创新药数量是实施前的5倍。
落后是事实，追赶是选择，自强是未来。
- 向东是大海千万要记住：我们要不断提升自己，挣更多的钱，存更多的钱。客观而言，政府在改革，药企也在努力，就连不法黑心商贩在严打之下也似乎有所收敛了。但，局长仍期待改变得更多一些，进步得更快一些，毕竟对于患者来说，时间不等人。有些事实很残酷，正如药神中的老人所言：谁家还没个病人啊。是的！中国罹患各种疾病者，连仿制药都吃不起，因病而家庭破裂，倾家荡产者，数据庞大到我都不敢在这里写下来。苦难无穷无尽是这人间的真相。对于每一个个体来说，贸易战、药品审批改革这样的国家大事也许太远，可以暂不关心。面对每个人都无法逃避的生老病死，千万记住，努力工作，挣更多的钱，存更多的钱，才是踏踏实实的最好选择。
衷心希望大家健康平安，为了家人，为了自己：能做事的做事，能发声的发声，有一分热，发一分光，每一个健康由我们自己造就。 - 向东是大海
- guyjoes看了《我不是药神》，总体感觉两个方面，好的是将“药物的可及性”这一话题带到了公众领域，药物的基本属性除了安全性和有效性，还有可及性，而且越来越显得重要，即药物不仅要安全有效，还要买得到和买得起，这是这部电影积极的一面；不足的方面，还是中国影视传统的弱项，编剧太弱，导致将国际原研大药厂简单地脸谱化（当然这样处理也许普通受众更喜闻乐见），good guy & bad guy的简单对立使药物可及性这一涉及多方利益，技术和法律以及社会等多因素的复杂问题在电影中失去了深入探讨的机会，限制了这部电影的思想深度。缺乏专业背景的指导也使编剧的低级错误层出不穷，影响了故事的逻辑性和表达深度。一个医药代表（在药厂的管理层级是比较低的）却可以代表Global pharma出现在各种场合，国际大厂高薪养着的Safety，PR，法务等部门都形同虚设啦？法庭环节本来是可以将问题的讨论引向深入的高潮设定（虽不指望如美国影视早已成体系的法庭辩论一般精彩），却轻描淡写到看不下去…… 总之，在我看来好得有限。
关于印度仿制药，前些年也陆续发帖说过一些，就目前而言，也是建议不必神话，好得有限，问题可能更多，相反，这几年更应该寄希望于中国药厂和中国的药品监管部门。
引用一下2016年发的帖子，并更新一下现状：
关于印度药企也不必神话，有先天优势和历史机遇，再加上积累，这些以前都讨论过不再赘述；另外讨论印度药厂不要一概而论，虽说仿制药依然是其优势，但不靠谱的也非常多，当年印度第一大药厂是Ranboxy，能打得原研药厂满地找牙，结果同样因为质量造假和掺假，被FDA罚得卖底裤，最后被SUN收了；这几年FDA和美国司法部针对印度药厂的造假而发警告信和罚款也不少；
@想买印度非布司他的人， 提供以下信息，非布司他由于心血管安全风险方面的原因，其原研药厂武田都面临着未来可能被FDA撤市的风险，另外非布司他是处方药，应该遵从医生的处方和建议，不建议自行服用；
@关心AZD9291（奥希替尼）的人，提供以下信息， 9291的专利保护期在美国是到2032年8月，在中国是到2032年7月，原研剩余如此长的专利保护期，而且针对T790M突变的选择很少，因此，9291的原研替代将是中国药品监管审评部门未来药物可及性的重点关注，中国目前有多个9291的Me-too和Me-better在研发的不同阶段，CDE一般这类项目都会给予优先审评。 - lam4穷叔惊鸿一瞥啊...膜拜...
- winini这个药居然还能治打呼噜啊，有没有什么对于老年人的鼾症的良药推荐？
- 夏雪宜我靠，见鬼了！
- swyu123mark......
- aosomask .
- 印欧步行者我同事就在代购印度药。之前在xx手机印度做运营推广。
看到这个话题，跟他聊了一下，国内的药还真是挺贵的。一瓶17000的药，印度代购2000拿下。而且国内的制药水平可能还没有印度的高。印度药可能就比进口药差一点。 - 向东是大海另外，仿制药看似简单，其实中间是有许多的技术壁垒的。首先一个活性化合物，现在申请专利的时候化学实体的许多变化都已经被注册了，大药厂都有专门的技术团队负责这个，比如辉瑞、拜耳都有专业队伍研究它们的各种化合变化；所以你想要找到一个既有生物活性，又能绕开专利保护，又要保证安全性，是很有难度的。 你想现在一些化合物的合成，连合成反应温度、压力都要设置专利保护，仿制药的难度可想而知。
其次，就仿制药来说，也分为me-too和me-better。 me-too可以说是简单意义的仿制，依样画葫芦；me-better而是在原药物的基础上进行结构改造，从而发现更安全有效的实体。这也是不容易的。因为一个药物，它中间一个小小官能团的改变，都可能引起最终效果的巨大差异，有可能是好的变化，但更多可能是变得更差。me-better太难了，不过印度人做到了，比如说在辉瑞蓝色小药丸助勃的基础上增加了延时功能，这一点上绝对是开挂成功了。鱼和熊掌一起炖了。 - 沙滩上的鱼回复1#向东是大海
年中大剧，又开始了。希望楼主一直更新下去，给我们科普下药理药性知识。我已经到手印度蓝色小药丸若干了，效果吗，嘿嘿嘿。
楼主搞工艺合成的，研究技术的，那么关于小药丸的副作用方面，楼主怎么看？你吃过吗？印度的蓝色小药丸副作用倒是不大，个人感觉脸发热，口干，心跳加速。如何缓解呢？ - 向东是大海这个嘛，稍等稍等，这两天比较忙。这个对付副作用这个我们擅长，我们药厂有实验室，我去找找看看有实验数据不？
- heyingbin
- boa2005mark ~~~~~~~
- 沙滩上的鱼没有错，干就一个字。分分钟流水上亿。
- 沙滩上的鱼年轻时候一夜七次郎，现在半年七次郎。。。唉，一过三十，下坡路走的那个快啊。
- iamark马克备用
- 向东是大海
- 向东是大海感谢大家有如此大的耐心，容我继续吹，继续吹。。。。其实科普业内的知识最没劲，我先来说说溶出曲线，说说我们是如何做实验的，再说说蓝色小药丸的服用禁忌。。。。
论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义
——对仿制药研发“两座大山”的深入解析（溶出度部分）
- 洁柔卷纸lz活雷锋啊，看得我们跃跃欲试
- 向东是大海重点说一下溶出曲线实验（检测）。
这个检测项目是在模拟人体环境，考察制剂溶出情况的。这也就是说：如果这个药品是24小时缓释片，我们要持续监测24小时；如果它是30天缓释片，我们就要持续监测30天。首先这30天，溶出仪不能停，不能出故障。而且你得考虑30天内溶出介质的稳定性等等。另外，时效更长的缓释片就意味着更大的剂量，也就意味着如果快速释放所带来的危险更多。其实也意味着药的体积也会更大，对我们的喉咙提出了更高的要求。
都说印度制药发达，但都是些仿制药，仿制药的技术含量很高吗？首先明确一下，仿制药也是有技术含量的。具体需要多高技术含量呢？需要看产品而定的。
一、一致性评价：评价仿制药的质量
仿制药是相对原研药来说的，对仿制药的要求是，达到和原研药一样的临床疗效。为此，必须对仿制药做一致性评价，确保仿制药的有效性和安全性。
一致性评价主要指标：①化学成分含量，②健康人体生物等效性。在这两个个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的，较难做到的是生物等效性。生物等效性评价是仿制药申请中重要的一项，可以间接预测药物制剂的临床治疗效果。相对于临床试验而言，生物等效性研究在有效验证药物的安全有效性的同时，缩短了仿制药研究周期，大大节约了临床资源和临床经费。 - 向东是大海二、药物溶出度：评价一致性最直接的方法。尽管相对于临床试验而言，生物等效性研究已经具有相当的简化，但是还有需要投入大量的人力物力财力，限制了仿制药的发展。FDA提出了口服制剂生物等效豁免的理念，当口服固体速释制剂满足一定条件，可以提出生物等效性豁免，即：溶出度代替生物等效性。如果二者溶出度曲线相似，可以认为二者生物等效性，疗效一致。溶出度过慢，会造成药物无效药；溶出度过快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。因此，溶出度对于评价仿制药的质量极其重要。至此，可以大概总结一下：想要达到临床疗效一样，必须做生物等效性试验，由于生物等效性试验麻烦，可以用溶出度试验代替。目前在日本和美国，都采用溶出度试验来评价药物的生物等效性。
三、各国仿制药一致性评价方法
生物等效性评价可以淘汰很多不合格的产品。20世纪70年代美国进行了生物等效性评价，淘汰了约6000种不合格药品。
1.
日本：溶出度评价药效
1998年日本推出了仿制药一致性评价工程，其主要目的是提高已上市固体口服制剂的内在品质，使不同厂家生产的同一种药品与原研药的临床疗效一致，剔除无效或者疗效一般的药品。对于有效成分一样的的口服固体制剂而言，药效的高低主要取决于药物从固体制剂中的溶出速度与程度，因此日本仿制药再评价工程采用了体外溶出实验来代替体内的生物等效性实验进行评价: 采用制剂在4种不同溶出介质( pH 1.2，4.0，6.8的溶出介质和水)下的溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量的一致性。
日本是将溶出度评价作为主要手段替代生物等效性研究。如果原研药和仿制药的溶出速率全面相似，则很大程度的提高了生物等效的几率。
2.
美国：生物等效性评价药效
从“反应停”事件开始（孕妇服用止吐药导致的畸形儿），美国严格监管药物。1984年美国开始鼓励仿制药与原研药的行业竞争，随后出现了仿制药欺诈的丑闻。为了确定市场上的仿制药是否符合其产品质量标准，以重塑公众对仿制药的信心，FDA 开展大量的评价工作，生物等效性的概念由此而出。
美国于2004年1月起，推出了“固体制剂溶出曲线数据库”，与日本的做法相似，美国也用用溶出度试验代替生物等效性试验。由此可以看出，溶出曲线的研究在口服固体制剂质量控制研究中发挥着越来越重要的作用，评价一个仿制药，首先应该看它的溶出度曲线。 - 向东是大海3.
印度：溶出度+生物等效性，双管齐下，保证质量印度便很好地吸收了欧美日本的先进做法，深入研究国内仿制药的制备工艺，使得其各条条件下的溶出曲线均与原研制剂保持一致，再在美国通过生物等效性试验后上市，从而跻身世界仿制药大国的行列。
个人感觉，就 蓝色小药丸这一个系列的药品来说，美国辉瑞绝对是研发界巨头，是伟哥1.0的开发鼻祖，德国拜耳是1.1版本，都是ed的就行，印度几大药厂就更厉害了，直接2.0，延时加助勃，直接站在巨人肩膀上。四、影响溶出度的因素
仿制药是需要技术含量，我们可以从溶出度这个点来感受一下。
影响溶出度的因素很多，包括：原料、辅料、处方工艺、颗粒大小、颗粒硬度、多晶型、溶剂化、无定型、成盐、工艺条件。辅料包括：崩解剂、粘合剂、润滑剂等等。随便一个点展开说明，都是一篇又长又晦涩难懂的论文。处方工艺：不同工艺，选择的辅料不同，辅料不同也会造成溶出度的不同，药物选择什么辅料搭配，需要理论加实践，一遍又一遍的尝试。
颗粒大小：难溶性药物，粉末越细，溶出度越大，越容易吸收。但是有的药物在胃肠道中不稳定，比如红霉素，或者对胃有伤害，比如阿司匹林，不能研磨太细小，需要限制它们的溶出度。
多晶型：同一种物质，由于结晶条件不同，会出现不同的晶型，称为多晶型。多晶型中有稳定性、亚稳定性和不稳定性，亚稳定性溶解度大，溶出速率快、吸收也较好，这正是有效的晶型。晶型之间会互相转变，影响的因素又非常多，比如：干热、熔融、粉碎和结晶条件。单一个多晶型就有如此多的讲究，可见溶出度的学问非常多。回到开篇的问题，仿制药确实需要技术含量，印度仿制药之所以被全世界认可，在于他们学习了欧美先进的一致性评价方法，而且很好的运用到本国的实际生产中，全面的提升了仿制药的质量。
要知道，印度出口到美国的仿制药，比中国多得太多了，这方面，中国真没法跟别人比。印度排名前几大药厂的药没问题。
- shenzhenlkh学习学习
- coolzymemark~~~~
- 向东是大海缓解缓解，吃希爱力双效如何缓解副作用，马上就来。。。。。。
- 洁柔卷纸
- 向东是大海回复237#洁柔卷纸
nonono，是缓解副作用，不是缓解药效。算了，我先说下副作用吧，一看你们都是学院派，理论大师居多。大部分都没吃过蓝色小药丸，没有实战经验。人在江湖，什么都得尝试尝试，让我给你们现身说法下。我们药厂也接触过一些小白鼠，也就是说那些个参加药物试验的志愿者，一说到蓝色小药丸，他们试药的积极性就很高。有些直接表示，价钱好商量，先看看效果再说。 - 向东是大海
《增广贤文》（上集）
昔时贤文，诲汝谆谆。
集韵增广，多见多闻。
观今宜鉴古，无古不成今。
知己知彼，将心比心。
酒逢知己饮，诗向会人吟。
相识满天下，知心能几人？
相逢好似初相识，到老终无怨恨心。
近水知鱼性，近山识鸟音。
易涨易退山溪水，易反易复小人心。
运去金成铁，时来铁似金。
读书须用意，一字值千金。
逢人且说三分话，未可全抛一片心。
有意栽花花不发，无心插柳柳成荫。
画龙画虎难画骨，知人知面不知心。
- 1106524
这个这个。。。 - 向东是大海
- 1106524D有位经常去阿三出差的家伙和我说那里去了一不小心就拉肚子装修知识
- 向东是大海
- 向东是大海副作用方面：希爱力：希爱力的有效成分是他达拉非，产品药效最长，官方号称药效36小时，实际24-48小时没有问题，副作用是头一两次服用有轻微头晕，也不严重，一般20分钟左右即可自行缓解，服用两三次之后就没有这种现象了。希爱力起效速度很快，半小时到一个小时有料，不受饮食喝酒影响，（但是还是不建议喝酒，喝酒影响药物效果，对身体也不好）助勃效果不错，副作用在所有药物中是最轻的，完全可以忽略不计，药效发挥出来相对缓和，是那种很自然的平稳输出，不像伟哥(万艾可)那样爆发力极强。
推荐使用人群：建议轻度ED患者使用，长久的药效支持一个周末（2天）没有问题，周末小药丸，周末逍遥丸。
万艾可：俗称伟哥，美国辉瑞制药1998年出品，我说过多次了，有效成分是西地那非，知名老牌的抗ED药，一些廉价的仿制品也就是加了一点西地那非而已。优点：一个字“硬”！而且是几种抗ED药里面最硬的，最牛的是来完一次以后也不会有什么不应期，吃了它以后技能输出几乎无视冷却时间，每次完事以后硬度都没有降下来，马上可以来下一发，并且第二次比第一次时间要长很多。看岛国片时特别羡慕那些男优的能力，现在依靠伟哥(万艾可)完全可以实现这个梦想了，激活连发技能。国产的白云山金戈的成分也是伟哥(万艾可)的成分，只不过金戈都是一粒50mg规格的，一粒不满意的话可以服用两粒。
推荐使用人群：ED严重者，或者约妹子，洗浴等需要高爆发的场合。
- 向东是大海另外，说到这方面不得不说迄今为止唯一能治疗早泄，能让早泄患者真正延长时间，非常牛逼的PE(早泄)类药物——必利劲(达泊西汀)。
必利劲：又称盐酸达泊西汀，是用来治疗早泄延长时间的，效果非常显著，并且不影响快感，是目前全球唯一一款针对早泄(PE)研发的新药，也是获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准认可的早泄(PE)类的治疗药物。必利劲的总体有效率达到95%以上，目前全球只有德国和印度两个国家在研发并生产，印度版的必利劲含达泊西汀60毫克，而国内的德国版必利劲只含达泊西汀30毫克。印度版的含量高，因此效果更好，更重要的是价格便宜，德国版的价格贵，所以现在很多国内消费者开始转用印度必利劲了。德国版的价格和辉瑞的万艾可价格差不多，太贵了。印度药都论板买，德国美国的论粒买。。。
- heyingbinlz真是老男人的性生活导师，加油
- 向东是大海印度生产的还有希爱力必利劲的双效片，既助勃又延时，一举两得。同样，伟哥(万艾可)也有不同含量的双效片，可根据个人情况选择使用。
右侧的就是希爱力双效，周末逍遥丸。
上面是菱形玛卡双效；下面是普丽吉双效片（绿p）。好像是西地那非60mg+达泊西汀100mg，吃过但没具体研究过。
